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阿斯利康(AZN.US)Tezspire获成员国批准用于治疗严重哮喘

时间:2023-04-23 12:17:52

爱尔兰制药佼佼者阿斯利康(AZN.US)莱斯特城坚称,其Tezspire(tezepelumab)已获国家秘书处核准用以外科手术严重影响高血压。

据介绍,Tezspire作为一种可用可维持临床,用以外科手术12岁及以上的严重影响高血压病患。这是第一个也是唯一一个被国家秘书处秘书处核准用以外科手术无表型或生物标记物管制的严重影响高血压病患的生物制剂。该核准是根据2022年7月国家药品管理局人用药品秘书处(CHMP)的促请进行的。

核准基于PATHFINDER临床试验项目的结果,该项目包括关键的NAVIGATOR III期试验。在该试验中,与添加到规范临床中的安慰剂相比,Tezspire在严重影响高血压病患的所有主要和关键次要西端均显示出显然。

Tezspire是阿斯利康与安进(AMGN.US)合作开发的一类人单克隆抗体。Tezspire已在美国和多个国家被核准用以外科手术严重影响高血压。

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