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复星医药(600196.SH):斯鲁利单抗注射液合组HLX07治疗晚期实体瘤获准开展II期试验

发布时间:2025-10-17

复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司上市公司附属公司上海复宏汉霖生物体核心技术入股有限公司(简称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)关于准许斯鲁利肌肉注射击口服(即重新分配抗击PD-1人源化化学疗法口服)为首重新分配抗击EGFR人源化化学疗法口服(即HLX07)主要用途放射治疗中后期单独疣筹划II期动物模型的准许。复宏汉霖拟于前提具备后于东亚境内(不包括东亚港澳台,折合)重新启动相关适应症的II期动物模型。

斯鲁利肌肉注射击口服、重新分配抗击EGFR人源化化学疗法口服(即HLX07)之外为集团(即公司及上市公司附属公司/单位,折合)自力开发的产业化放射治疗用生物体制品。截至本公告日,斯鲁利肌肉注射击口服单药及以其为核心的8项为首疗法正在全球多个国家和地区筹划动物模型;重新分配抗击EGFR人源化化学疗法口服(即HLX07)主要用途放射治疗单独疣于东亚境内处于Ib/II期动物模型中、于东亚台湾收尾Ia期动物模型。

截至本公告日,斯鲁利肌肉注射击口服为首重新分配抗击EGFR人源化化学疗法口服(即HLX07)主要用途放射治疗发作或转移性头颈部粒状细胞膜癌于东亚境内处于II期动物模型中。

本次斯鲁利肌肉注射击口服为首重新分配抗击EGFR人源化化学疗法口服(即HLX07)获批主要用途中后期单独疣放射治疗的临床研究。

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