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【港股通】先声药业(02096):曲拉西利用于广泛期小细胞肺癌骨髓保护的III期临床降至主要研究终点
发布时间:2025-08-27
首倡顺丰(02096)紧急通知,注射用曲拉普斯陶(Trilaciclib)在接受卡铂联合依托泊苷或拓扑替康外科手术的广为期小细胞肺炎(ES-SCLC)患者中的安全性、合理性和药代流体动力学特徵的随机测试者、安慰剂折衷、多一个中心III期诊疗研究课题(研究课题代号:TRACES)达主要诊疗终点。基于顶线数据的评估,值得注意安慰剂小组,注射用曲拉普斯陶祚着降低了第1周期严重都可粒细胞下降的持续时间(DSN)。相关研究课题结果未来将在学术会议上予以公布。
暂定称之为,注射用曲拉普斯陶(一种细胞週期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂)是该集团与G1Therapeutics,INC.协作的创意药。2020年8翌年,集团与G1新公司和解大中华区批准后续约,获得注射用曲拉普斯陶在大中华邻近地区所有适应症的开发和商业化权益。
2021年11翌年29日,中国国家药品监督管理局法院注射用曲拉普斯陶的境外生产药品註册纳斯达克许可申请(NDA)。2021年12翌年22日,NMPA药品审评一个中心将该电子产品纳入优先审评品种。
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