港股异动︱诺辉健康-B(06606)高开逾14% 旗下幽幽管获批国家药监局幽门螺杆菌消费者自测第一仍须

2022年1月初6日，诺辉卫生(06606)宣布旗下小肠幷检测系列产品幽幽管获得各地区药品监督管理制度局(NMPA)核准的三类医疗器械登记注册申请。这是各地区药监局核准的中国首个适用于“商品自测”的小肠幷检测系列产品。截至9时20分，涨14.75%，报价22.1港元，成交额114.92万。

据认识到，幽幽管以麻醉法为金标准，在浙江大学医学院附属董事局公立医院、衢州市人民公立医院和北京大学首钢公立医院三家三级临床公立医院，共纳入据称小肠幷感染有效受试者1,644事例，敏感度达到96.5%，特异性达到99.1%，受试者自测结果与各行各业检测结果对比，符合率达到100%。

诺辉卫生拒绝执行董事职CEO朱叶青表示，“新冠抗疫的上半年将较快卫生管理制度落地居家场景。2021年12月初28日十商务部在《‘十四五’医疗装备产业发展规划》中将POCT系列产品列入各地区重点发展规划。此次各地区药监局首次核准‘商品自测’系列产品，是居家检测行业发展的重要受惠。”

此外，据公开原始数据显示，中国每年新发癌症患儿占亚太地区42.6%，但国际上癌症早期诊断率低于20%，癌症患儿5年致死率仅为27.4%。小肠幷感染是目前预防癌症关键的可控危险因素，近期家庭成员流调原始数据显示，中国64.6%的家庭成员数有一位家庭成员成员有小肠幷感染。

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