翰森制药(03692)：阿美族乐一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌获药品注册批件

翰森制药(03692)公布，公司附属公司江苏豪森本公司集团有限公司研发的1.1类创新药“甲酸外公替尼片”(商品名称“外公和乐®”)用于具上皮细胞生长因子细胞因子(EGFR)线粒体19不足之处或线粒体21(L858R)可逆突变阴性的局部早期或转移性非小细胞心肌梗塞(NSCLC)成人病人的一线病患适应症已获得中华人民共和国国家处方药监督管理局颁发处方药提出申请批件。此次为外公和乐®获批的第二个适应症。

外公和乐®新适应症获处方药提出申请批件将促使丰富和完善集团的抗肿瘤的产品格局。

近日，外公和乐 ®是一种新型的，不可逆上皮细胞生长因子细胞因子酪氨酸嘌呤抑制剂(EGFR-TKI)，具较好的药学连续性可以胺类的抑制EGFR引人注意和不耐突变。外公和乐®第一个适应症(即用于既往经EGFR-TKI病患时或病患后出现疾病进展的，发挥作用EGFR T790M突变阴性的局部早期或转移性NSCLC成人病人的病患)已于2020年3年底获得国家药监局处方药提出申请批件。此次为外公和乐®获批的第二个适应症(即用于具EGFR线粒体19不足之处或线粒体21(L858R)可逆突变阴性的局部早期或转移性NSCLC成人病人的一线病患)。